“BioPromin Ltd.” se especializa en la creación y producción de equipos médicos digitales para el diagnóstico no invasivo del estado general del paciente y la prevención de enfermedades graves: diabetes, oncología, enfermedades cardiovasculares y otros. El equipo médico se refiere a los dispositivos médicos tradicionales de clase IIa (bajo riesgo). Los dispositivos de diagnóstico digitales de “BioPromin Ltd.” tienen su propio software.
Estamos mejorando las tecnologías para mejorar la calidad de vida.
La empresa tiene experiencia en el desarrollo de productos de programa para dispositivos médicos. El programa de operaciones y el programa informático pueden funcionar de forma autónoma (instalado en la computadora local), como un servicio (SaaS) y como una plataforma (PaaS). El procesamiento de grandes conjuntos de datos (Big Data) se realiza utilizando la tecnología de red neuronal artificial. Antes de enviar la información de equipos médicos al servidor, toda esta está encriptada. La protección y el cifrado de la información confidencial se lleva a cabo utilizando tecnología de bloqueo.
Para la comodidad de trabajar con los datos del paciente obtenidos durante el diagnóstico o la terapia, la empresa desarrolló su propio programa de identificación, recopilación y almacenamiento de información: Medical idCard. Este sistema integral de identificación digital se puede integrarse en la base de datos de un solo hospital y del sistema nacional de salud.
El equipo médico de “Biopromin Ltd.” se vende en los países de la Unión Europea, Europa del Este, Asia Central, Oriente Medio, América Latina y China.
Los productos de la empresa están aprobados para su uso por órganos de certificación autorizados (CFDA, CE, TEST) y tienen el Certificado de conformidad a los Reglamentos técnicos. La novedad científica y práctica de los productos de software de la empresa está protegida por numerosas patentes en nivel regional e internacional.
Todos los procesos para la creación de equipos médicos y su desarrollo, prueba y mantenimiento de productos de software son estandarizados. En 2011, por primera vez la empresa pasó el procedimiento de certificación del sistema de gestión de la calidad de la producción para el cumplimiento de las normas y requisitos EN ISO 9001:2008 y EN ISO 13485:2003. En 2016 los certificados habían sido recibidos por segunda vez (el Certificado de conformidad del sistema de gestión de calidad Nú. 144624-16-07-07 EN ISO 13485:2003 y el Certificado de conformidad del sistema de gestión de calidad Nú. 144623-16-07-07 EN ISO 9001:2008). En agosto de 2017, se amplió la lista de certificados del Sistema de control de calidad. La Comisión de British Standards Institute (BSI) ha confirmado la compatibilidad de la organización en la empresa “BioPromin Ltd.” de los procesos de diseño y desarrollo, producción, comercialización y servicio de dispositivos médicos programables de diagnóstico y terapéuticos a los requisitos de ISO 13485:2003 y EN ISO 13485:2012 (Nú. MD 674299).
